Calidad y Pruebas

Cada lote pasa por la siguiente secuencia antes de su liberación:

1. 01 — Pureza por HPLC ≥ 99%

   La cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa cuantifica el pico principal frente a sustancias relacionadas. Cualquier lote por debajo del umbral de 99% es rechazado.

2. 02 — Confirmación de identidad por espectrometría de masas

   El peso molecular observado se compara contra la masa monoisotópica teórica de la secuencia objetivo, confirmando identidad y no solo pureza.

3. 03 — Endotoxina bacteriana — USP <85>

   Ensayo LAL cinético cromogénico o de coagulación en gel, reportado en UE/mg, para confirmar que el lote cumple la especificación de endotoxina.

4. 04 — Metales pesados por ICP-MS

   La espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente cuantifica plomo, cadmio, arsénico y mercurio a nivel de trazas.

5. 05 — Tamizaje de fentanilo y adulterantes

   Tamizaje dirigido de análogos de fentanilo y adulterantes comunes como control de contaminación del material entrante.

El trabajo analítico lo realiza un laboratorio externo independiente. Nova Chems no realiza sus propias pruebas de liberación y no acepta certificados emitidos por proveedores en lugar de un análisis independiente.

Laboratorio: Kovera Labs

A continuación se publica un Certificado de Análisis representativo para que pueda revisar el formato del reporte, la lista de métodos y los criterios de aceptación antes de comprar.

• Todos los viales liofilizados se conservan a 2–8 °C, protegidos de la luz, desde su recepción hasta el despacho.
• Los viales se sellan bajo nitrógeno para limitar la degradación oxidativa y el ingreso de humedad.
• Los pedidos se envían con geles refrigerantes; se usan empaques aislados durante los meses de calor.
• Se incluye monitoreo de temperatura cuando el destino o la duración del trayecto lo justifica.
• Una vez reconstituido, el material debe almacenarse a −20 °C y protegerse de ciclos de congelación-descongelación.

Cada vial se etiqueta con un ID de lote — por ejemplo RT260814 — que codifica el compuesto y el lote. Ese identificador corresponde uno a uno con un Certificado de Análisis específico, de modo que el documento que revisa siempre corresponde al material que tiene en mano, y no a un promedio histórico.

Solicite el COA de cualquier ID de lote que haya recibido y le enviaremos el reporte original. Las especificaciones completas de cada compuesto se listan en su página de producto — vea Retatrutide como ejemplo.